“但很可惜，按照法律规定，‘i期临床’最多不能超过100人，而且一年内不能进行新的试验，要追踪观测，也就是第101人，要等到后年了说实话，这个名额相当紧张，论文在‘学术通鉴’发布后，几乎每天都有人来我们打听。”

提起此事，刘翰林也有些头疼。

糖尿病是我国第一大慢性病，发病率高达128，全国患者14亿人。

而其中，一型糖尿病只占10，剩下90，都是二型糖尿病。

中国发病率高的因素是很复杂的，首先饮食结构上，碳水尤其是近现代的“精致碳水”占比极高，从年轻时就在高强度使用血糖调节机能。

二来，有数据统计，在50/60一代出生，经历过“饥饿年代”的人，糖尿病发病率会高于其他时期的人，曾经可能饿出过毛病，而现在预期寿命增加，这些人自然在统计学上成为了“高患病率”的支撑。

每年因糖尿病死亡人数近130万，这都还没算数倍于此的并发症（心脑血管、肾病变）等。

所以当初那篇研究院的论文，除了在全球学界瞩目以外，国家也相当重视，卫健委立刻派人来询问真伪。

真自然是真，不过距离成熟制药上市，还相当遥远。

有多遥远呢？

刘翰林算了算：“预计7年内上市！”

翟达：

“7年时间上次我听到这么离谱的时间跨度，还是上次”

刘翰林无奈道：“没办法，这方面的规则一直是最严格的，已经是默认我们研究所一直顺利，且所有审批秒过的情况下。”

假设药物研发本身已经完全结束，也需要1年时间的临床前研究，也就是刘翰林他们今天正在做的事情（普通药企能力有限可能需要2-4年），再之后就是i期、ii期、iii期临床实验，从志愿者到患者到更多的患者，接近七年时间。

每一期的时间不能重合，就硬等，追踪看这些人会不会有副作用，最严重的比如死掉什么的

最后iii期的5000人，甚至要等3-4年，追踪观测

临床试验加起来就6-7年了，时间就这么算出来的，除非政策有变化。

这事儿还真不好开后门，i期、ii期、iii期临床实验不单单是政策需要，也是科学需要。

卫健委也希望尽快，甚至承诺上市即入医保，但这不光是“行政管理”的问题了，可能涉及“立法”。

（创新性新药加速政策是18年出台的，但也只是缩短审批时间，而不是临床试验时间）

但7年什么概念？翟达现在回去和小木头人造人，等孩子小学二年级左右，这药才算走完了全流程

若是再拖沓一些，换个一般企业磕磕碰碰，可能需要14年微积分都学会了。

本章尚未完结,请点击下一页继续阅读---->>>

Loading...

内容未加载完成，请尝试【刷新网页】or【设置-关闭小说模式】or【设置-关闭广告屏蔽】~

推荐使用【UC浏览器】or【火狐浏览器】or【百度极速版】打开并收藏网址！

收藏网址：https://www.fulishuwu.org