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e篇幅,重点突出药物核心疗效数据,避免评审过度放大单一外源导致的不良反应。”
这番话中肯,艾酌然心底却生出微妙。完整披露不良事件、清晰划分外源干扰诱因,恰恰是biotech研发的合规底线,删减隐瞒细节,短期或许能规避评审质疑,长期会埋下合规雷区。他斟酌片刻,对着镜头平静开口:“周总,我们这边的想法是临床数据需要完整透明披露,单一sae已有完整溯源证据支撑,完整展示处置流程反而能体现项目风险管控能力,如果刻意删减我们觉得容易引发投委会对数据真实性的怀疑。”
周恺温和笑了笑,没有反驳:“艾博士,临床层面以你的判断为准,我只是站在资本评审角度给出一点浅见。后续若投委会对此提出质疑,我会从中调和解释。”
通话全程一个多小时,待线上会议结束,韩淳单独发来一份文档,是盛景内部投委会历年评审提问汇总,附带韩淳标注的针对靶向药临床项目高频质疑点,每一条质疑后方,都附上对应的佐证材料清单。
刚收起手机,温屿的电话拨打进来:“艾博,三家新中心随访排班全部调整完毕,我把更新后的系统权限账号发给你,随时可以查看每日随访记录。另外下午我会去市一院对接伦理补充材料,若是你这边有需要同步的纸质文件,我顺路过去取。”
“辛苦你,材料我整理好放在前台,你过来直接拿即可。”艾酌然语气平稳。待挂断电话,他打开cro线上随访系统,逐条翻阅昨日同步的异常记录,所有标注清晰完整,没有任何疏漏,工作层面,温屿倒是每次都让人放心。
傍晚六点,张磊从三家医院奔波归来,满脸疲惫却带着笑意:“三家伦理办全部收下补充备案材料,最快后天就能出具初审回执,新增站点下周一准时启动受试者筛选。”
两人简单对接完今日全部工作,研发部员工陆续下班,整层大楼渐渐安静下来,办公区只剩下零星几盏应急灯,冷白色光线落在堆积如山的临床文件上,空旷安静放大了心底的烦闷。艾酌然握着电脑鼠标停顿许久,最终还是点开了韩淳的微信对话框。方才线上会议结束后,对方特意发来一份投决会模拟问答底稿,密密麻麻标注了数十条评审刁钻提问,每一条下方都附好对应的佐证材料路径,文档边角依旧藏着一个极小的实心三角,属于无声的示好。
指尖悬在输入框反复删改,他原本想道一句多谢,可脑海里不受控制翻涌高三夏末那场仓促决裂,心口骤然收紧,一股难以言喻的疏离与怯懦涌上来。当时也是这样细致周全的温柔铺垫,最后换来一句轻飘飘的“我们不合适”,没有解释、没有缓冲,直接斩断所有羁绊。
过往的伤害像一层薄刺裹住心脏,只要韩淳流露半分暖意,那些被抛弃的恐慌就会翻涌上来,他下意识想要后退、保持安全距离,这是长久自我保护形成的恐惧。
最终,他只敲下一句极简的“材料收到,我核对后同步反馈”,不带半分多余情绪,刻意将两人锁死在单纯的甲乙合作关系里,刻意忽略文档角落藏起的记号。发送完毕,他直接关闭电脑,不愿再去琢磨韩淳字里行间藏着的心意,生怕自己再次 本章已阅读完毕(请点击下一章继续阅读!)
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