林晓率先开口，直奔核心问题：“艾博士，我们看了目前的入组数据，按照现在的排除标准，受试者筛选通过率只有28，比行业平均低了近10个百分点。如果一直维持这个速度，2期入组完成时间要比预期晚两个月，会不会影响后续的申报节奏？”

这个问题很尖锐，也是投资团队最关心的风险点，旁边的几个投资经理都抬起头，等着艾酌然的回答。

艾酌然指尖在平板上划了一下，跳出筛选失败的原因分析图：“通过率低是因为我们的排除标准加了三项合并症限制，主要是为了排除基础疾病对药物代谢的干扰，保证数据纯度。如果放宽标准，入组速度能提上来，但后续数据的组间偏差会变大，反而会拖慢3期的进度。”

“但市场窗口期不等人，”林晓赶忙道，“竞品的同靶点药物已经进入3期了，我们晚一个月上市，就少拿近五个点的市场份额，为了数据纯度牺牲速度，是不是有点得不偿失？”

会议室的气氛瞬间有点僵，研发端要数据质量，投资端要进度效率，本来就是天然的矛盾。艾酌然还没开口，旁边一直没说话的韩淳忽然抬了声：“可以做分层入组吗？”

几乎是同时，艾酌然也开了口：“我们的备选方案是分层入组。”

两道声音一前一后落下，内容分毫不差。

会议室里安静了两秒。

林晓愣了一下，看看韩淳，又看看艾酌然：“分层入组？”

艾酌然的目光和韩淳在空中撞了一下。

冷白的投影光落在两人中间，隔着一张会议桌的距离，他能清晰地看到韩淳眼底的神色——不是刻意迎合，也不是提前做了功课的预判，是纯粹的、思路同频的了然。就像很多年前，他们对着一道物理题争论半天，最后落笔的时候，发现两个人的核心思路从一开始就是一样的。

艾酌然的指尖在平板边缘轻轻顿了顿，先移开了视线，继续往下讲：“对，分层入组。把受试者按基础疾病情况分成两层，符合严格标准的进核心组，放宽标准的进对照组，同步入组。核心组保证数据纯度，对照组补充样本量，既不拖慢进度，也能验证药物在不同人群中的安全性。我们已经做过测算，整体入组周期能压缩到五个半月，不会影响申报节点。”

韩淳接过话头，补充得精准：“分层入组的统计方法已经很成熟了，npa也认可这个方案。既规避了数据风险，也解决了进度问题，比单纯放宽标准稳妥。”

两人一唱一和，一个讲临床逻辑，一个讲监管和市场逻辑，严丝合缝，像是已经配合过无数次。

林晓翻了翻手里的资料，恍然大悟：“原来是这样”，会议室的气氛重新松快下来，后续的对接顺畅了不少。韩淳偶尔会问几个问题，都精准卡在项目的关键风险点上，艾酌然的回答也干脆利落，数据张口就来，不用翻资料。一来一回之间，连旁边的研究员都私下嘀咕：“韩总居然对临床方案懂这么多，还以为投资人只看财务数据。”

只有艾酌然心里清楚，韩淳从来都是这样。高中的时候给他讲题，他看着吊儿郎当，其实逻辑比谁都清楚，总能一眼抓住最核心的解 本章尚未完结,请点击下一页继续阅读---->>>

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